کیفیت نمونه برتر خلاء لوله آزمایش خون شیشه 5 میلی لیتر زمان آماده سازی نمونه کاهش یافته سفارشی

تکنولوژی پزشکی اورسینفعال کننده ژل و لختهراه حل های استخراج و تحلیل

1,توضیحات محصول:

داروخانه پزشکی اورسینفعال کننده ژل و لختهنمایانگر استاندارد طلایی در تکنولوژی جمع آوری خون است، طراحی شده برای تحویلجداسازی سریع تر و تمیز تر از سرمبرای تشخیص دقیق.فرمول ژل ثبت شدهوفعال کننده لخته بهینه شدهبا هم کار کنند تا:

✔سرعت لخته شدن خون را افزایش می دهد(15 تا 30 دقیقه) بدون به خطر انداختن یکپارچگی نمونه
✔اطمینان از تولید سرم خالصبا ژل مانع پیشرفته ما (<۱٪ آلودگی سلولی)
✔به حداکثر رساندن کارایی آزمایشگاهبا کاهش زمان پردازش و مراحل سانتریفیوژ
✔پشتیبانی از آزمایش های مختلف- از شیمی روتین تا آزمایشات ایمنی تخصصی

2پارامترهای اساسی

3درخواست ها

• دسته بندی	مشخصات
  عملکرد لخته شدن خون	15 تا 30 دقیقه (در دمای محیط) ؛ 10-20 دقیقه (پروتکل تسریع 37 درجه سانتیگراد)
  خواص ژل	تراکم: 1.045±0.005 g/cm3؛ محدوده حرارتی: -20°C تا 40°C
  پروتکل سانتریفیوژ	1300-1500 × g برای 10 دقیقه (پروتکل جداسازی استاندارد)

  2.1معیارهای کیفیت

  پارامتر	معیارهای پذیرش	استاندارد آزمایش
  میزان بازیابی سرم	≥95%	CLSI H18-A4
  شاخص همولیز	≤1٪ (معيار بصري ≤100)	NCCLS H20-A
  آلودگی سلولی	≤0.1%	ارزیابی میکروسکوپی

  2.2پیکربندی محصول

  ویژگی	مشخصات
  حجم های موجود	1 تا 10 میلی لیتر
  دقت حجم را نشان دهید	±5٪ از حجم اسمی
  ساخت لوله	مواد PET با سیستم بسته شدن Hemogard TM

  2.3انطباق با مقررات

  استاندارد	وضعیت انطباق
  تضمین ناباروری	SAL 10-6
  سطح اندوتوکسین	< 0.05 EU/mL (USP < 85>)
  اعتبارسنجی مدت نگهداری	۲۴ ماه (مطالعات پیر شدن شتاب دهنده)

  2.4دستورالعمل های عملیاتی

  شرایط	الزامات
  دمای ذخیره سازی	۴ تا ۳۰ درجه سانتیگراد (حفاظت از یکپارچگی ژل)
  شرایط یخبندان	ممنوع است (به خطر انداختن مانع ژل منجر می شود)
  کاربرد بالینی	سازگاری با سیستم عامل های اصلی شیمی / ایمنی

3.1 شیمی بالینی

• پانل های متابولیک(کارکرد کبد/ کلیه، الکترولیت)

• پروفایل لیپیدکلسترول، تری گلیسیرید، HDL/LDL

• آزمایش های درون ریزگلوکز، HbA1c، انسولین

3.2 ایمنی شناسی و سرولوژی

• آزمایش بیماری های عفونی(HIV، هپاتیت، سفلیس، آنتی بادی های COVID-19)

• نشانگرهای خود ایمنی(RF، CRP، ANA، Anti-CCP)

• آزمایشات آلرژی و هورمون(IgE، TSH، کورتیزول)

3.3نظارت بر دارو درمانی (TDM)

• داروهای سرکوب کننده ایمنی(سیکلوسپورین، تاکرولیموس)

• داروهای ضد صرع(فنیتوئین، والپروات)

• آنتی بیوتیک ها(وانکومایسین، جنتامایسین)

3.4 سم شناسی و سرطان شناسی

• غربالگری سوء مصرف مواد مخدر(افیئوئیدها، آمفتامین ها، کانابینوئیدها)

• نشانگرهای تومور(PSA, CEA, CA 19-9, AFP)

3.5 آزمایشات تخصصی

• نشانگرهای قلبی(تروپونین، CK-MB، BNP)

• ویتامین ها و عناصر ردیابی(ویتامین D، B12، فرریتین)

• تشخیص مولکولی(تجزیه های مبتنی بر PCR)

3.6استفاده از تحقیقات

• بانک های زیستی(خزنه بلند مدت سرم)

• مطالعات پیش بالینی(تحقیقات مدل حیوانی)

• توسعه آزمون(تایید کیت IVD)

​

مزایای کلیدی برای آزمایشگاه ها:
✔سازگاری آزمون گستردهبرای بیش از 200 آزمایش تایید شده است
✔کاهش زمان آماده سازی نمونه️ سریع تر برای تست های STAT
✔کیفیت نمونه برتر️ حداقل دخالت در آزمایش های حساس